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  • 产品名称: Talzenna 他唑来膦
  • 1: 商品名:Talzenna
  • 2: 药品名:Talazoparib
  • 3: 生产商:辉瑞
  • 4: 药物规格:1mg,30粒
  • 5: 性状:胶囊
  • 6: 适用症:用于治疗有害或怀疑有害的生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
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药物介绍

美国FDA宣布批准辉瑞(Pfizer)公司的Talzenna(talazoparib)上市,用于治疗有害或怀疑有害的生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。Talzenna(Talazoparib)是新一代PARP抑制剂,也是FDA批准的第4款PARP抑制剂。

携带遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的女性在70岁之前患上乳腺癌的风险高达65%

Talzenna(Talazoparib)是新一代PARP抑制剂,也是目前已知报道中发现的最强PARP抑制剂,其能够抑制PARP-1与PARP-2,但不抑制PARG,对PTEN突变型细胞高度敏感

研究认为,Talazoparib单药治疗可显著改善晚期种系(遗传获得)BRCA 1/2突变阳性乳腺癌患者疾病症状,延长患者无进展生存期。

 
 
  美国FDA宣布批准辉瑞(Pfizer)公司的Talzenna(talazoparib)上市,用于治疗有害或怀疑有害的生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。Talzenna(Talazoparib)是新一代PARP抑制剂,也是FDA批准的第4款PARP抑制剂。
  
  乳腺癌是威胁女性生命的重要癌症类型之一。而携带遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的女性在70岁之前患上乳腺癌的风险高达65%。BRCA1和BRCA2是人体中与修复DNA损伤有关的基因。这些基因上发生的突变导致DNA修复无法正常进行,可能导致包括乳腺癌在内的多种癌症的发生。20-25%的遗传性乳腺癌患者携带BRCA基因突变。由于BRCA基因的突变导致肿瘤细胞的DNA损伤修复机制出现缺陷,一旦肿瘤细胞的其它DNA修复机制受到抑制,会导致它们由于过多DNA损伤无法修复而死亡。基于这一原理开发的PARP抑制剂可以通过抑制细胞内的另一DNA损伤修复通路,在杀伤携带BRCA基因突变的肿瘤细胞的同时,避免对健康细胞的伤害。
  
  Talzenna药物说明
  
  Talzenna(Talazoparib)是新一代PARP抑制剂,也是目前已知报道中发现的最强PARP抑制剂,其能够抑制PARP-1与PARP-2,但不抑制PARG,对PTEN突变型细胞高度敏感。临床研究显示,其能显着增强Temozolomide(TMZ,替莫唑胺)和SN-38的细胞毒性效果;并对携带BRCA种系基因突变在没有接受化疗或手术早期乳腺癌患者,显示出良好的临床优势。
  
  Talzenna临床数据
  
  Talzenna(Talazoparib)治疗种系(遗传获得)BRCA 1/2突变阳性(gBRCA+)局部晚期和/或转移性乳腺癌的III期EMBRACA研究结果显示,与医生选择的标准化疗方案相比,Talazoparib可显着延长患者的中位无进展生存期(8.6 vs 5.6个月),疾病进展风险降低46%。此外,Talazoparib治疗组ORR是化疗组的2倍以上(62.6% vs 27.2%)。
 
美国FDA宣布批准辉瑞(Pfizer)公司的Talzenna(talazoparib)上市,用于治疗有害或怀疑有害的生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。Talzenna(Talazoparib)是新一代PARP抑制剂,也是FDA批准的第4款PARP抑制剂。
  
  431名乳腺癌患者参与研究,其中Talazoparib组287人,标准化疗组144人。研究显示,Talazoparib组患者无进展生存期显着延长(8.6 vs 5.6个月,患者进展或死亡风险比值比为0.54),中期患者死亡平均风险比为0.76。 Talazoparib组患者客观应答率为62.6%,高于对照组的27.2%。
  
  研究认为,Talazoparib单药治疗可显着改善晚期种系(遗传获得)BRCA 1/2突变阳性乳腺癌患者疾病症状,延长患者无进展生存期。
  
  Talzenna常见不良反应
  
  常见不良反应:贫血、疲劳、恶心、中性粒细胞减少、头疼、血小板减少、脱发、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、背痛和呼吸困难。

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