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  • 产品名称: Vizimpro达克替尼
  • 1: 商品名:Vizimpro
  • 2: 药品名:Dacomitinib
  • 3: 中文名:达克替尼
  • 4: 生厂商:辉瑞
  • 5: 咨询方:港安健康manbetx客户端2.0下载
  • 6: 适应症:局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者的一线治疗
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药物介绍

Vizimpro达克替尼适用于局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者的一线治疗

EGFR突变在非小细胞肺癌中是最常见的基因突变,发生频率约为10%~35%,多发生于不吸烟女性肺腺癌人群。

EGFR是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白。当EGFR基因发生突变后,它会导致蛋白过度活跃,从而导致癌细胞的生成。最常见的激活性突变为外显子19缺失和外显子21L858R置换,它们占已知激活性EGFR突变的80%。

达克替尼属第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,适用于EGFR19外显子缺失或21L858R插入突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,该药物在试验中显示在治疗EGFR突变NSCLC患者时比第一代药物更加有效,且在耐药性方面更具优势。

 

  肺癌稳坐全球癌症发病和死亡的“头把交椅”,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占85%,目前治疗难度仍较大,特别是对于转移性患者。近年来,随着靶向治疗、免疫治疗的进步,NSCLC治疗取得重大进展,NSCLC治疗成员中又添了一员大将:Vizimpro达克替尼。美国食品和药物管理局(FDA)批准了Vizimpro达克替尼作为一线疗法治疗非小细胞肺癌患者。
  
  港安健康小科普:肺癌是世界范围导致癌症死亡的首要原因之一,转移性非小细胞肺癌占肺癌总数的85%。据统计75%的NSCLC患者在确诊时癌症已经转移或处于晚期,他们的5年生存率只有5%。EGFR是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白。当EGFR基因发生突变后,它会导致蛋白过度活跃,从而导致癌细胞的生成。EGFR基因突变出现在10-35%的NSCLC患者中,最常见的激活性突变为外显子19缺失和外显子21 L858R置换,它们占已知激活性EGFR突变的80%。对于这类肿瘤的治疗仍然是一个重大挑战。
  
  关于Vizimpro达克替尼
  
  Vizimpro达克替尼是一种激酶抑制剂,适用于转移性非小细胞肺癌治疗,表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变,经FDA批准的检测。VIZIMPRO在FDA的优先审查计划下得到审查和批准。
  
  Vizimpro达克替尼试验数据
  
  这一批准是基于Vizimpro达克替尼在名为ARCHER 1050的随机多中心国际性开放标签3期临床研究的结果。总计452名患者被随机分为两组,接受Vizimpro或者活性对照的治疗。该试验的主要终点为由独立的放射学审查委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。根据IRC评估的PFS,Vizimpro达克替尼与活性对照相比,显着延长了患者的中位PFS(p<0.0001)。Vizimpro治疗组PFS为14.7个月(95% CI: 11.1, 16.6),活性对照组为9.2个月(95% CI: 9.1, 11.0)。
 
美国食品和药物管理局(FDA)批准了Vizimpro达克替尼作为一线疗法治疗非小细胞肺癌患者。
  
  Vizimpro达克替尼不良反应
  
  最常见(> 20%)的不良反应是腹泻(87%),皮疹(69%),甲沟炎(64%),口腔炎(45%),食欲下降(31%),皮肤干燥(30%) ),体重减轻(26%),脱发(23%),咳嗽(21%)和瘙痒(21%)。最常见(≥1%)的严重不良反应是腹泻(2.2%)和间质性肺病(1.3%)。
  
  携带EGFR基因突变的NSCLC是一种常见癌症,特别是在亚洲人群中。新的治疗选择最终将为患者造福,ARCHER 1050的试验结果意味着Vizimpro达克替尼是携带EGFR突变的NSCLC患者的新一线疗法选择。

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