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黑色素瘤新疗法生存期翻倍

作者:港安健康 来源:manbet客户端 浏览次数: 日期:2018年3月23日 16:16

  近日,一项名为COLUMBUS的试验结果令人欣喜,该试验表明,在治疗BRAF突变晚期,不可切除或转移性黑色素瘤患者的方面,接受binimetinib和encorafenib组合疗法的患者与接受vemurafenib单独疗法的患者相比,其无进展生存期(PFS)能得到显著延长。

 

  关于黑色素瘤

  黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的肿瘤,常见于皮肤,亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。黑色素瘤发病率随着年龄的增长而升高,高强度的紫外线照射是诱发黑色素瘤的主要危险因素。在我国黑色素瘤多原发于足跟、掌趾、甲下等极少暴露于紫外线照射的部位,多项研究显示,基因突变和外伤也是诱发黑色素瘤的潜在危险因素。转移性黑色素瘤是黑色素瘤中较为严重的一种,随时会危及患者生命健康,只有极少部分晚期患者能够存活超过5年。

 

转移性黑色素瘤严重性高

 

 

 

  黑色素瘤的征象包括:现有皮肤色素痣的形态或颜色改变、皮肤表面出现隆起物、色素痣瘙痒、局部出现破溃出血、指(趾)甲开裂等。纽约大学的皮肤科医生设计了一个ABCDE自查表帮助大家尽早识别可能的黑色素瘤:

  1.不对称性(Asymmetry):色素痣的一半与另一半看起来不对称。

  2.边缘不规则(Border irregularities):边缘不整或有切迹、锯齿等,不像正常色素痣那样具有光滑的圆形或椭圆形轮廓。

  3.颜色改变(Color variegation):正常色素痣通常为单色,而黑色素瘤主要表现为污浊的黑色,也可有褐、棕、棕黑、蓝、粉、黑甚至白色等多种不同颜色。

  4.直径(Diameter):直径大于6mm的色素痣。

  5.进展(Evolution):色素痣的大小、形状、颜色发生变化或者周边有新发色素痣。

 

  治疗机理

  研究表明,MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)控制了包括增殖、分化、存活和血管生成在内的几个关键细胞活动。在许多癌症中,如黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌中都出现了异常的蛋白质激活。MEK和BRAF是MAPK信号通路中的关键蛋白激酶,而Binimetinib和encorafenib分别是MEK和BRAF的小分子抑制剂,有望对这两类蛋白进行抑制,从而控制疾病。

 

  试验详情

  COLUMBUS试验(NCT01909453)是一个两部分,国际,随机,开放标签的3期临床试验,旨在评估与vemurafenib或encorafenib的单独疗法相比,binimetinib和encorafenib组合疗法的安全性和有效性。

  该试验的研究对象是921名患有BRAF V600突变而导致不可切除或转移性黑色素瘤的患者。COLUMBUS的第1部分研究结果表明,COMBO450(每日一次450毫克encorafenib和每日两次45毫克binimetinib)显著延长晚期BRAF突变型黑色素瘤患者的PFS。其PFS由使用vemurafenib的7.3个月增加到了14.9个月(HR 0.54,95%CI:0.41-0.71,P<0.001)。COLUMBUS第2部分的研究目的是为了评估binimetinib在组合疗法里的作用。

  结果显示,接受COMBO300(每日一次300毫克encorafenib和每日两次45毫克binimetinib)治疗的患者的中位PFS为12.9个月,而接受单剂encorafenib治疗的患者为9.2个月(HR 0.77,95%CI:0.61-0.97,p=0.029)。

  最近公布的中位总生存期为33.6个月,而 vemurafenib单独疗法为16.9个月(HR 0.61,95%CI 0.47-0.79,p <0.001)。

  这些数据表明,联合使用encorafenib和binimetinib有望成为新疗法,用于治疗晚期BRAF突变型转移性黑色素瘤患者。目前美国FDA正在对该组合疗法进行审查,或将于近年上半年给予回复。

 

黑色素新疗法生存期翻倍

 

 

  期待这款新疗法能够早日获得审批,为黑色素瘤患者带来新的治疗选择,帮助患者战胜疾病!

所属类别: manbet客户端

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